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allstripes -preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes sobre AllStripes para pacientes y cuidadores

¿Qué es AllStripes?

AllStripes es la plataforma de investigación líder dedicada a las enfermedades raras.

 

Somos una Corporación de Beneficio Público con la misión de desbloquear nuevos tratamientos para las personas afectadas por enfermedades raras, y estamos transformando la forma en que los pacientes y las familias se involucran en el proceso de investigación. Hacemos que sea fácil para los participantes acceder a sus propios registros médicos y contribuir con su información anonimizada para avanzar en la investigación de nuevos tratamientos, todo desde casa, sin costo alguno.

Nuestro equipo de expertos recopila, organiza y analiza la información crítica en los registros de cada paciente. Esto crea un grupo creciente de nuevos conocimientos sobre cada condición que puede impulsar múltiples esfuerzos de investigación con fundaciones, socios académicos y compañías biofarmacéuticas. Cuanto más sepamos sobre su condición, más podremos hacer por su condición.

 

 

¿Cuándo se creó AllStripes?

AllStripes (anteriormente RDMD) fue cofundada en 2017 por Nancy Yu y Onno Faber, un paciente de enfermedades raras que estaba profundamente frustrado con el proceso de desarrollo de fármacos. Con la experiencia de Nancy en biología y tecnología de la salud, y la experiencia de Onno como empresario tecnológico, se unieron para crear una empresa impulsada por una misión destinada a transformar la forma en que se desarrollan los tratamientos para enfermedades raras.

 

 

¿AllStripes tiene un programa de investigación para mi condición?

 

AllStripes tiene más de 40 programas activos de investigación de enfermedades raras y agregamos más cada mes. Si no ve un programa de investigación para su condición en nuestra página de inicio, puede enviar una solicitud a "Jumpstart Your Condition".

Cuando las familias y los líderes de la fundación envían solicitudes de impulso, podemos determinar mejor si un programa de investigación de AllStripes sería beneficioso para la comunidad de la condición. Nos comunicaremos con usted para obtener más información, siempre y cuando veamos que hay un gran interés por parte de la comunidad.

 

¿Cómo funciona unirse a AllStripes?

En AllStripes, queremos que le resulte lo más fácil posible contribuir a la investigación. Aquí hay más detalles sobre cómo funciona:

  1. Regístrese (toma entre 15 y 20 minutos): cree su cuenta privada, revise nuestros consentimientos de investigación y comparta los nombres de sus centros de salud. Sin citas, sin cargas.

  2. Nos ponemos manos a la obra: hacemos todo el trabajo detrás de escena para recuperar y procesar sus registros. Le enviaremos actualizaciones a medida que solicitemos y recopilemos sus registros.

  3. Acceda a sus registros: nuestro equipo cargará todos sus registros, incluidas las notas de los médicos que nunca antes había visto, en su cuenta segura. Puede descargar sus registros en cualquier momento o compartirlos con médicos u otros miembros de su equipo de atención.

  4. Potencia la investigación, desde casa: nuestro equipo anula la identificación de tus registros (eliminando información como el nombre y la dirección), estructura la información y la combina con la información del resto de la comunidad de tu condición. Usando ese nuevo conjunto de conocimientos combinados, analizamos patrones en la atención, los síntomas y la progresión para impulsar la investigación del tratamiento.

  5. Reciba actualizaciones: lo mantendremos informado sobre lo que estamos aprendiendo de su comunidad y cuando se agreguen nuevos estudios para su condición.

 

 

¿Tendré que pagar una tarifa para participar y recibir acceso a mis registros de salud?

No. El compromiso de AllStripes con los pacientes y las familias es que unirse a nuestros programas de investigación o usar la plataforma nunca tiene un costo.

 

 

¿Cómo pueden mis registros médicos hacer avanzar la investigación?

Sus registros médicos (o los de su ser querido) contienen pistas que podrían ayudar a avanzar en la investigación del tratamiento. Pueden ser una rica fuente de conocimiento sobre los síntomas, la progresión y el impacto de su afección en los pacientes y las familias. Después de desidentificar la información en sus registros, eliminando información como el nombre y la dirección, su viaje médico puede ayudar con una amplia gama de esfuerzos de investigación, que incluyen:

  • Impulsando nuevas investigaciones para su enfermedad rara

  • Determinar los síntomas importantes a los que apuntar

  • Aceleración del desarrollo de tratamientos al mejorar el diseño de los ensayos

  • Haciendo posibles múltiples esfuerzos de investigación al mismo tiempo

También se le puede pedir que complete encuestas opcionales dentro de la plataforma AllStripes. El objetivo sería responder preguntas de investigación específicas o proporcionar más información para usted y su comunidad.

 

 

¿En qué se diferencia AllStripes de un registro de pacientes tradicional?

 

AllStripes puede ser un excelente complemento para un registro existente, y aún puede unirse a AllStripes si es parte de otros registros. Algunas cosas que nos distinguen:

  1. AllStripes recopila registros médicos en nombre de los pacientes, eliminando la carga de los pacientes y cuidadores para cargar sus archivos o contactar a los médicos.

  2. Todos los registros en la plataforma AllStripes tienen seguimiento de auditoría, un requisito para las presentaciones de la FDA.

  3. AllStripes digitaliza, estructura y extrae información de registros médicos, incluidas notas manuscritas de médicos que pueden contener información valiosa.

  4. La información en AllStripes se actualiza con el tiempo. AllStripes analiza los datos de un historial médico completo, incluido el diagnóstico previo, y actualiza los datos cada año para crear una imagen mucho más completa.

  5. AllStripes es un recurso de investigación que se puede utilizar muchas veces. Algunos registros se crean para un solo estudio. Con AllStripes, la información de una comunidad de pacientes puede impulsar múltiples esfuerzos de investigación.

 

 

¿Puedo unirme a un programa AllStripes si no vivo en los EE. UU.?

 

En este momento, AllStripes está aprobado para recopilar registros y realizar investigaciones con pacientes en los EE. UU., Canadá y el Reino Unido. A medida que nos expandamos para incluir otros países en el futuro, notificaremos a la comunidad de AllStripes.

En general, alentamos a los pacientes internacionales a registrarse en la plataforma AllStripes, incluso si su país aún no está aprobado para la investigación. Todavía puede recibir las actualizaciones y la información que proporcionamos a su comunidad de condiciones, y es posible que pueda participar en la investigación cuando nos expandamos a su país en el futuro.

 

¿Puedo aportar registros en nombre de mi ser querido que falleció?

Si. Contribuir con registros en nombre de un ser querido que falleció puede crear un legado significativo y proporcionar información valiosa para mejorar la vida de los pacientes y sus familias en las generaciones venideras.

Al registrarse en AllStripes, nuestro equipo de soporte puede necesitar documentación adicional para obtener los registros médicos de su ser querido en su nombre, sin costo alguno. Nuestro objetivo es eliminar la carga y los gastos que experimentaría si solicitara estos registros médicos por su cuenta. Si bien los requisitos de documentación exactos variarán entre los EE. UU., Canadá y el Reino Unido, en muchos casos se requiere un certificado de defunción y/o un poder notarial o documentación similar.

Alentamos a aquellos que son legalmente elegibles e interesados en donar los registros médicos heredados de sus seres queridos a comenzar el proceso de registro y cargar la documentación si es posible. Nuestro equipo se comunicará con usted si se requiere información adicional.

Las preguntas se pueden dirigir a support@allstripes.com

 

 

¿Puedo unirme a AllStripes si participo en otro registro, ensayo clínico y/o estudio de investigación?

Sí, definitivamente aún puede unirse a AllStripes si es parte de un registro, ensayo clínico u otros estudios de investigación. Creemos que es maravilloso cuando los pacientes y las familias pueden participar activamente en múltiples tipos de investigación y alentar a los participantes a hacer lo que les parezca correcto.

AllStripes aprende de su experiencia y registros médicos, no necesitará cambiar su atención actual para ser parte de la investigación de AllStripes.

 

 

¿De qué otras formas puedo participar con AllStripes, más allá de la investigación?

Hay varias formas de colaborar con AllStripes para crear conciencia e impulsar la investigación, y una de ellas es a través del programa Embajador de AllStripes. El programa AllStripes Ambassador invita a los pacientes, cuidadores y familiares a compartir sus experiencias en nuestro blog y plataformas de redes sociales.

 

Los embajadores de AllStripes han ayudado a varios programas de investigación a alcanzar con éxito sus objetivos de reclutamiento de investigadores y han creado conciencia sobre sus comunidades. Si usted, o alguien que conoce, está interesado en ser un Embajador AllStripes, llegar a ambassador@allstripes.com para aprender más. También puede seguir a AllStripes en las redes sociales y compartir nuestras historias y recursos para ayudar a crear conciencia en la comunidad de su condición.

 

 

 

Privacidad y propiedad de los datos

¿Quién es el propietario de la información y los datos de los registros médicos que AllStripes recopila para los pacientes y sus familias?

Los pacientes son dueños de sus propios datos, siempre. Los pacientes que dan su consentimiento para la investigación pueden optar por no participar en cualquier momento. Pueden descargar sus datos para llevárselos o contribuir a investigaciones externas.

Si los pacientes o cuidadores dan su consentimiento para participar en la investigación de AllStripes, los investigadores organizarán los datos no identificados de sus registros médicos, los combinarán con datos de otras personas con la misma afección y analizarán esos datos para generar conocimientos y  avance  tratamiento  investigar.

 

 

¿Cómo mantiene AllStripes los datos de los pacientes seguros y protegidos?  dencial?

 

Solo el personal debidamente capacitado y autorizado de AllStripes tendrá acceso a la información médica del paciente para fines de procesamiento. AllStripes sigue políticas y procedimientos estrictos para garantizar que la información del paciente esté protegida. Para ver la Política de privacidad completa de AllStripes, visite allstripes.com/privacy.

Las cuentas seguras de los pacientes no son accesibles para otras personas, a menos que el paciente decida compartir la cuenta con sus médicos o cuidadores. Si un paciente (o su representante legalmente autorizado) elige participar en la investigación de AllStripes a través del consentimiento informado adecuado, AllStripes solo compartirá datos no identificados con investigadores calificados.

 

¿Por qué necesito dar mi dirección y número de teléfono, y por qué es importante para la investigación?

Proporcionar esta información ayudará al equipo de Operaciones de AllStripes a identificar qué instalaciones contactar en su nombre y le brinda a AllStripes una forma de comunicarse con usted si hay algún problema con su cuenta. La comunicación es completamente voluntaria y un paciente o cuidador puede optar por no participar en cualquier momento.

También es útil para los conocimientos de investigación identificar la ubicación general de los pacientes que viven con una condición específica. Esta información puede ser útil para cosas como elegir sitios de ensayo o comprender el impacto de los viajes en los pacientes que buscan atención. Estos conocimientos ayudan a proporcionar una vista de alto nivel de la ubicación del paciente, pero su dirección específica nunca se comparte.

 

Preguntas frecuentes sobre investigación

¿Cómo avanza AllStripes en la investigación de enfermedades raras?

La investigación de enfermedades raras es un desafío porque, con demasiada frecuencia, simplemente no se sabe lo suficiente sobre cada condición para hacer avanzar la investigación.

AllStripes tiene como objetivo cambiar eso al permitir que los pacientes y las familias contribuyan de forma segura con sus registros de salud anonimizados a la investigación a través de nuestra plataforma. Nuestro equipo hace el trabajo de recopilar, organizar y analizar la información para crear una fuente creciente de nuevos conocimientos sobre cada condición.

AllStripes y nuestros colaboradores de investigación pueden usar ese conocimiento para respaldar la investigación de tratamientos y otros esfuerzos, incluidos los estudios de historia natural, mejorar el diseño de ensayos clínicos, respaldar las presentaciones de la FDA o las nominaciones para los paneles de detección de recién nacidos.

 

 

¿Quién realiza investigaciones con AllStripes?

Hay tres tipos principales de investigación que los pacientes y los cuidadores ayudan a avanzar al participar en un programa de investigación de AllStripes.

  1. Investigación comunitaria: la lleva a cabo el equipo de investigación de AllStripes, que analiza los registros médicos e implementa encuestas dentro de la plataforma de AllStripes para desarrollar información que se devuelve a todos los participantes de AllStripes y a los socios de la fundación.

  2. Investigación académica: esta es realizada por investigadores académicos, médicos y organizaciones sin fines de lucro para proyectos no comerciales para responder preguntas de investigación, desarrollar nuevos métodos científicos o comprender los procesos biológicos de una condición.

  3. Investigación comercial: la llevan a cabo compañías farmacéuticas o de biotecnología con la intención de diseñar ensayos clínicos, tratamientos avanzados y más. AllStripes nunca permite la exclusividad en ninguna asociación, por lo que los datos de pacientes no identificados se pueden usar en múltiples proyectos de investigación.

 

 

¿Cómo pueden los investigadores acceder a la información de la plataforma AllStripes?

Creemos que cuantas más personas trabajen en cada condición, mejor, por lo que AllStripes tiene como objetivo hacer que los datos no identificados sean accesibles a través de tantas colaboraciones de investigación como sea posible.

Trabajamos con socios de investigación externos (incluidos investigadores académicos, médicos y compañías farmacéuticas) que tienen una pregunta de investigación que busca avanzar en la investigación de enfermedades raras. AllStripes también se asocia con organizaciones de pacientes que pueden solicitar con

un investigador calificado para utilizar los datos para responder a una pregunta de investigación específica.

 

 

¿Con quién trabajas en la comunidad de enfermedades raras?

 

Trabajamos con pacientes, investigadores, médicos, fundaciones y socios biofarmacéuticos. En cada condición, nos relacionamos con algunos de los mejores expertos para comprender mejor la condición, realizar investigaciones y poner en marcha y acelerar las opciones de tratamiento.

Las personas más importantes con las que trabajamos son los pacientes y los cuidadores. Puede leer más sobre nuestro compromiso con la comunidad en nuestra carta de la Corporación de Beneficio Público. ¡Nos sentimos honrados de asociarnos con la comunidad rara para impulsar la investigación!

 

 

¿Cómo se asocia AllStripes con fundaciones de enfermedades raras?

 

AllStripes tiene más de 40 programas activos de investigación de enfermedades raras. Nos asociamos con fundaciones y organizaciones de defensa de los pacientes para lanzar y hacer crecer nuestros programas, con el objetivo compartido de promover nuevas investigaciones y brindar valor a las familias participantes.

La plataforma de investigación AllStripes puede actuar como un registro de pacientes para fundaciones que aún no están involucradas con una, o complementar un registro existente. Nos especializamos en las complejas necesidades regulatorias para el desarrollo del tratamiento de enfermedades raras, y podemos generar conocimientos profundos y auditados a partir de los registros de la comunidad que no son posibles a través de registros más tradicionales.

Las fundaciones que se asocian con AllStripes reciben información demográfica una vez que se alcanza el objetivo de reclutamiento del programa, y luego información de investigación más profunda basada en registros una vez que hemos recopilado y anonimizado la información de la comunidad. Estos conocimientos se pueden utilizar para involucrar a la comunidad, colaborar con AllStripes para responder preguntas de investigación específicas y más.

 

 

¿Cómo se financia AllStripes?

AllStripes está financiado por inversores privados. Estos inversores son un grupo de empresas e individuos impulsados por una misión que creen que la forma en que se realiza la investigación de enfermedades raras debe cambiar. Algunos de estos inversores incluyen: empresas de capital de riesgo, filántropos, ejecutivos de empresas conocidas y personas que se han visto afectadas personalmente por condiciones poco comunes en sus familias.

 

AllStripes no depende de subvenciones o donaciones, y no cobra a los pacientes por usar la plataforma. AllStripes trabaja con compañías de desarrollo de medicamentos confiables que pagan tarifas por nuestra experiencia en investigación y para acceder a información estructurada y anónima que puede ayudar a impulsar sus programas de tratamiento. Esto ayuda a mantener el trabajo de AllStripes para invertir en proyectos de investigación adicionales y condiciones raras.

 

 

¿Cómo identifica AllStripes en qué enfermedad rara trabajar?

Iniciamos los programas de investigación de AllStripes cuando identificamos una necesidad en la comunidad. Podemos asociarnos con una fundación de pacientes, un investigador, una empresa biofarmacéutica, un consorcio gubernamental o incluso un grupo de pacientes que buscan acelerar el desarrollo del tratamiento en su condición. ¿Quieres trabajar con nosotros? Comuníquese con community@allstripes.com.

AllStripes Research ha sido aprobado por WCG IRB, una junta de revisión institucional independiente acreditada por AAHRPP (número de seguimiento de AllStripes: 20190315). WCG puede ser contactado en  wcgirb.com  o 855-818-2289